Il-bijoloġiċi huma determinati b'mod sperimentali għal kull tip ta 'ċellula, u l-kumplessità tal-kompożizzjoni tal-medju tal-kultura taċ-ċelluli hija li jiġi ottimizzat mezz ta' kultura wieħed. Tipi ta 'ċelluli differenti għandhom rekwiżiti ta' tkabbir speċifiċi ħafna. Kwalità tal-proteina. (Povidone) Iċ-ċelluli tal-mammiferi jissodisfaw effettivament dawn l-istandards permezz tas-sistema ta 'modifika ta' wara t-traduzzjoni tagħhom, li tippermettilhom ukoll isiru s-sistema ta 'espressjoni dominanti għall-produzzjoni fl-industrija bijofarmaċewtika. Is-sistemi ewlenin tal-espressjoni tal-mammiferi użati biex jipproduċu bijoterapewtiċi jinkludu ċelloli NS0, ċelloli CHO, eċċ. Huwa magħruf sew li l-proċess tal-kultura taċ-ċelluli u l-medju tal-kultura għandhom impatt importanti fuq l-espressjoni u l-istabbiltà tal-prodotti tal-proteini terapewtiċi u tagħhom. attributi ta' kwalità kritiċi (CQA) (inklużi glikosilazzjoni, sialilazzjoni, varjazzjoni ta' ċarġ u aggregazzjoni, eċċ.). It-tkabbir ottimali taċ-ċelluli jeħtieġ monitoraġġ u kontroll tal-varjabbli tal-proċess bħal pH, ossiġnu maħlul, dijossidu tal-karbonju maħlul u temperatura. Jista 'jingħad li l-aktar pass importanti u kruċjali fil-kultura taċ-ċelluli huwa li jintgħażel mezz ta' tkabbir in vitro adattat. (Povidone) Il-medju tal-kultura taċ-ċelluli jipprovdi ambjent artifiċjali li jwassal għas-sopravivenza u l-proliferazzjoni ta 'ċelloli kkultivati u jżomm il-pH meħtieġa u l-konċentrazzjoni tal-pressjoni osmotika molekulari. Normalment ikun magħmul minn taħlita kumplessa ta 'aċidi amminiċi, vitamini, melħ inorganiku, glukożju u serum, u huwa sors ta' fatturi ta 'tkabbir għat-tkabbir taċ-ċelluli u l-espressjoni tal-proteini.
L-għażla tal-mezz tal-kultura taċ-ċelluli hija magħrufa li taffettwa b'mod sinifikanti l-proprjetajiet fiżikokimiċi tal-mAbs. L-għażla tal-mezz tiddependi mit-tip ta 'ċelluli li għandhom jiġu kkultivati, kif ukoll l-iskop tal-kultura u l-proteina li qed tiġi espressa. (Povidone) Għalhekk, il-kompożizzjoni ġġib ħafna sfidi. Matul is-snin, il-formulazzjoni tal-midja tal-kultura ottimali għall-propagazzjoni taċ-ċelloli tal-mammiferi ġibdet attenzjoni estensiva minħabba l-impatt kritiku tal-midja tal-kultura fuq l-iżvilupp tal-bijoproċess fit-teknoloġija taċ-ċelloli tal-annimali.
Il-fatturi li għandhom rwol fid-disinn tal-medju tal-kultura ġejjin minn tliet sorsi ewlenin, jiġifieri l-proprjetajiet tal-prodott taħt konsiderazzjoni, il-linja taċ-ċelluli użata għall-produzzjoni tal-proteini, u l-proċess tal-manifattura (jiġifieri, fed-batch, perfużjoni, jew kontinwu). (Povidone) Minħabba d-differenzi fil-metaboliżmu, linji ta 'ċelluli differenti għandhom rekwiżiti nutrittivi differenti, li jeħtieġ li jiġu kkunsidrati kif suppost matul il-proċess ta' ottimizzazzjoni tal-medja tal-kultura. Għalkemm il-midja tal-kultura naturali huma komposti biss minn fluwidi bijoloġiċi li jseħħu b'mod naturali u wrew li huma utli u konvenjenti għal varjetà ta 'kulturi ta' ċelluli tal-annimali, żvantaġġ ewlieni huwa l-possibbiltà ta 'riproduċibbiltà fqira minħabba n-nuqqas ta' għarfien eżatt tal-kompożizzjoni. Il-midja tal-kultura sintetika jew kimika tista 'tiġi ppreparata billi żżid nutrijenti (bħal vitamini, imluħa, oligoelementi, karboidrati u kofatturi) f'konċentrazzjonijiet definiti.
